医用洁净室专用管道是构成医药生产工艺的重要组成部分，是医药生产过程中各种介质进行传输的重要媒介。这就要施工方必须为其提供符合制药行业特殊要求的合格产品。
在管道安装过程中，为了控制好工程质量，以便提供符合要求的合格产品，其首要的关键任务是要提供优质、安全、可靠的管道焊接接头，对其焊接质量实施合理有效的全过程管理控制。工业内窥镜是其中非常重要的检测设备之一！
卫生级不锈钢洁净管道，因加入了钝化性能良好的镍，使它在氧化介质和还原介质中都具有良好的耐蚀性，而被医用介质输送工艺管道普遍选用。医用洁净管道实际上一般都是指卫生级不锈钢洁净管道。就焊接性能而言，这种钢焊接时不会发生相变、无冷裂纹和淬硬性倾向，但却存在晶间腐蚀、热裂纹和变形大等因素。
在焊接时，焊接接头总会在450~850℃ 温度范围内停留一定时间，这时对奥氏体不锈钢来说，就容易在晶界析出Gr2 C ，从而使晶粒边界形成贫Gr层造成晶间腐蚀。受到晶间腐蚀的不锈钢，从表面上看没有痕迹，但在受到应力作用时， 即会沿晶界断裂，强度几乎会完全丧失，这也是奥氏体不锈钢最危险的一种破坏形式。
洁净管道安装过程中，常用的有手工氩弧焊和全位置焊两种。这两种焊接在使用上应根据洁净管道使用的重要性、焊接成形、工程经济性等方面考虑来选择。一般对注射水、纯蒸汽以及与药品及其生产组成成分等物料直接接触或与药品包装材料直接接触的重要洁净管道都必须采用自动氩弧焊(即全位置焊)进行焊接，因其具有焊接稳定性好以及更好的焊缝成形美观光洁等特点。如下图：
施工现场实例
需检测的U型弯焊缝焊接质量
同时生物制药工程中的洁净工艺管道的注射水系统、纯水系统、纯蒸汽系统，是生物制药生产工艺系统核心部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。
1) 管道设计应符合ASME BPE;
2) 纯化水、注射用水和纯蒸汽的管道应是316L不锈钢电抛光管，Ra 值 <0.5 mm;
3) 管材需提供熔炼炉号、制造号、制造材料的证书。
4) 进口材料需要提供报关单和原产地证明。
(二) 对焊接的要求：
1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、工业管道内窥镜检测程序;
2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。
3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求;
4) 焊接使用的净化气体(用在被焊接管道的内表面)和保护气体(担当外部焊接部分的保护层)应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。
5) 在不能进行自动焊接的焊缝，可选择优秀焊工实施手工焊接。
6) 所有的焊缝应没有蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点固焊缝印记等，内外表面无明显凹凸;
7) 必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查;
8) 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例的要求，及时进行工业内窥镜检测。当有X光无损检测要求时，按照设计要求的比例进行抽检;
合格焊缝 不合格焊缝 |
